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中华关节外科杂志(电子版) ›› 2022, Vol. 16 ›› Issue (02) : 131 -147. doi: 10.3877/cma.j.issn.1674-134X.2022.02.001

专家共识

构建髋膝骨关节炎外科诊疗指标体系及专病标准数据集
骨关节炎诊疗共识工作组   
  • 收稿日期:2022-01-24 出版日期:2022-04-01
  • 基金资助:
    促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022年)临床研究关键支撑项目(SHDC2020CR6019); 促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022年)重大临床研究项目(SHDC2020CR1025B)

Index system and standardized dataset of hip and knee osteoarthritis

Specialist Consensus Group on Osteoarthritis   

  • Received:2022-01-24 Published:2022-04-01
引用本文:

骨关节炎诊疗共识工作组. 构建髋膝骨关节炎外科诊疗指标体系及专病标准数据集[J]. 中华关节外科杂志(电子版), 2022, 16(02): 131-147.

Specialist Consensus Group on Osteoarthritis. Index system and standardized dataset of hip and knee osteoarthritis[J]. Chinese Journal of Joint Surgery(Electronic Edition), 2022, 16(02): 131-147.

为规范化髋、膝骨关节炎(OA)的临床诊疗、提升诊疗数据的科研转化利用率,上海4家三级甲等医院骨科与科研院校方法学专家组成的骨关节炎诊疗共识组,基于现有循证指南与国际队列数据标准,采用德尔菲法进行专家函询,最终形成髋、膝OA外科诊疗指标体系共识并建立专病标准数据集。共识专家来自国内OA临床外科诊疗、流行病及统计方法学领域。共识形成了包含74个要素特征的指标体系,涵盖疾病诊断、治疗以及随访监测三方面并建立了12个数据集标准模块。所构建的指标体系和专病标准数据集为提升我国髋、膝OA外科诊疗水平及后续建立专病数据库、开展高质量真实世界研究提供依据。

To standardize the clinical diagnosis and treatment for hip and knee osteoarthritis (OA) and improve the scientific utilization of clinical data, an expert correspondence was conducted applying the Delphi method. According to the existing evidence-based guidelines for hip and knee OA and referring to international cohort data standards, an expert consensus on the index system and corresponding standard dataset for hip and knee OA were formed. The experts in the specialist consensus group were selected from the department of orthopedics and academic methodolgical experts in four tertiary A hospitals and colleges in Shanghai. The established index system contained 74 element characteristics, covering the aspects of disease diagnosis, treatment and follow-up, were corresponding to the 12 standard modules in the dataset. The index system and standardized dataset provided a basis for improving clinical management and setting up the database for hip and knee OA, which might further support the conduct of high-quality real-world studies.

图1 构建流程图
图2 髋、膝骨关节炎外科诊疗路径
表1 专家函询意见权威程度与协调程度
表2 原发性髋关节OA诊断依据
表3 原发性膝关节OA诊断依据
表4 膝OA队列专病标准数据集模块内容和与CDASH、CDM标准模块匹配情况
模块名称 模块内容 CDASH模块 CDM模块
纳入排除标准 入组信息,如对应的纳入排除标准条目、知情同意书签署情况等 IE、DV -
基本信息 研究对象的基本信息,如队列识别号、身份证号、出生日期、性别、民族、籍贯、联系方式、入组与出组时间 DM、SC Person、Observation_period
基线信息 研究对象的基线入组时间、基线人口学特征(教育程度、居住情况、确诊年龄、家庭经济收入水平)、嗜用品信息(吸烟饮酒情况)、生命体征(基线体重、身高、血型)以及有无基线合并疾病等 DM、SC、SU、VS、CM、MH Person、Observation、Observation_period、Measurement
随访信息 随访时间点、随访期间合并疾病与研究疾病的进展转归情况(随访期间KL分级、WOMAC、VAS、KSS、HSS评分、关节置换情况、生存情况) DS、AE、DD、QRS、CE、HO Visit_occurrence、Condition_occurrence、Death、Measurement、Observation
疾病诊断信息 疾病确诊时对应的相关暴露因素/危险因素(包括手术创伤史、家族史、确诊时对应的BMI、确诊相关的体格检查、影像学检查以及实验室检查条目)、疾病状态与关节功能评估(确诊时KL分级、WOMAC、VAS评分)以及与研究定制的疾病诊断标准条目的符合情况 SU、SC、VS、EG、LB、PE、PR Observation、Measurement
保守治疗信息 基础治疗(健康教育、运动治疗、物理治疗、行动辅助)、药物治疗相关的医嘱与处方信息 EX、DA、HO Drug_exposure、Device_exposure
手术治疗信息 手术类型、手术时间、全关节置换手术的详细信息(术前检查、术前用药、麻醉方式、内植物、术中用药、输血情况、术后复查、术后用药及镇痛措施) EX、HO Drug_exposure、Device_exposure、Measurement
卫生经济学指标 研究对象进入队列后由于诊断、治疗的费用信息(检查费、药品费用、手术费用等) - -
检查信息 研究对象基线入组后的体格检查、影像学检查信息、辅助检查信息 EG、PE、VS Measurement
检验信息 研究对象基线入组后的实验室检验信息 LB Measurement、Specimen
诊断信息 研究对象基线入组后的诊断信息,包括目标疾病与合并疾病相关诊断信息(门诊/入院/出院诊断) AE、CE、MH Observation、Procedure_occurrence
量表问卷 研究对象关节疼痛、功能评分量表与标准化问卷(WOMAC、VAS) QRS Observation
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