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中华关节外科杂志(电子版)

中华关节外科杂志(电子版) ›› 2023, Vol. 17 ›› Issue (05) : 663 -672. doi: 10.3877/cma.j.issn.1674-134X.2023.05.010

荟萃分析

膝骨关节炎关节镜清理术后中药外用疗效的Meta分析
陈宏兴, 张立军†(), 张勇, 李虎, 周驰, 凡一诺   
  1. 250022　济南市第五人民医院骨科
    510405　广州中医药大学第一附属医院
  • 收稿日期:2022-06-06 出版日期:2023-10-01
  • 通信作者: 张立军

Meta-analysis of effect of external application of traditional Chinese medicine after arthroscopic debridement in knee osteoarthritis

Hongxing Chen, Lijun Zhang†(), Yong Zhang, Hu Li, Chi Zhou, Yinuo Fan   

  1. Department of Orthopedics, Fifth People's Hospital of Jinan City, Jinan 250022, China
    The Department of Orthopedics, The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510405, China
  • Received:2022-06-06 Published:2023-10-01
  • Corresponding author: Lijun Zhang
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引用本文：

陈宏兴, 张立军, 张勇, 李虎, 周驰, 凡一诺. 膝骨关节炎关节镜清理术后中药外用疗效的Meta分析[J]. 中华关节外科杂志(电子版), 2023, 17(05): 663-672.

Hongxing Chen, Lijun Zhang, Yong Zhang, Hu Li, Chi Zhou, Yinuo Fan. Meta-analysis of effect of external application of traditional Chinese medicine after arthroscopic debridement in knee osteoarthritis[J]. Chinese Journal of Joint Surgery(Electronic Edition), 2023, 17(05): 663-672.

目的

系统性地评价中药外用对膝骨关节炎(KOA)患者关节镜清理术后的疗效。

方法

计算机检索万方数据库、中国知网、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane图书馆、荷兰医学文摘(Embase)、Medline以及PubMed数据库的中药外用对KOA患者关节镜清理术后恢复作用的随机对照试验(RCT)，纳入年龄小于60岁、无明显内、外翻畸形的早中期KOA患者，排除重复发表、研究资料不全的文献，并进行献质量评价及提取资料。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析，用TSA v0.9软件进行试验序贯分析。

结果

纳入15项RCT研究，包括1 481例患者。Meta分析结果显示：中药外用能提高KOA患者关节镜清理术后恢复的总有效率[相对风险率(RR)＝1.17，95%置信区间(CI)(1.11，1.22)，P<0.0001]；在膝关节疼痛方面，能降低视觉模拟评分(VAS)[均数差(MD)＝－1.43，95%CI(－2.01，－0.84)，P<0.0001]；在膝关节功能方面，能增加膝关节Lysholm评分[MD＝8.39，95%CI(3.77，13.01)，P＝0.0004]；在膝关节症状方面，能降低膝关节症状积分[MD＝－3.34，95%CI(－4.31，－2.37)，P<0.0001]；在术后的炎症指标方面，能降低白细胞介素1-β水平[标准均数差(SMD)＝－3.17，95%CI(－4.21，－2.14)，P<0.0001]以及肿瘤坏死因子-α水平[SMD＝－1.10，95%CI(－1.93，－0.26)，P＝0.01]。

结论

中药外用对KOA患者关节镜清理术后的恢复作用明显，而外用方式、外用疗程可能进一步影响疗效，但需要更多的多中心、高质量的RCTs和双盲试验进一步验证。

关键词: 中药, 骨关节炎，膝, 关节镜, 清创术, Meta分析
Objective

To systematically evaluate the efficacy of external application of traditional Chinese medicine(TCM) on the recovery of arthroscopy in patients with knee osteoarthritis(KOA).

Methods

Retrieved from Wanfang database, China National Knowledge Infrastructure(CNKI), Database for Chinese Technical Periodicals (VIP), Chinese BioMedical Literature Database(CBM), Cochrane library, Medline, Expecta Medica Database (Embase) and PubMed, randomized controlled trials(RCTs)of external application of TCM for the recovery of arthroscopy in patients with KOA. Inclusion criteria were patients younger than 60 years, and patients with early or mid-term KOA without obvious varus or valgus deformity. Repeated publication and incomplete research data were excluded. The quality evaluation and data extraction were performed. Meta-analysis and trials sequential analysis (TSA)were carried out using RevMan5.3 and TSA v0.9 respectively after document selection, quality evaluation and data extraction.

Results

A total of 15 RCT studies were included, including 1 481 patients. The results of meta analysis suggested that external application of TCM improved the total effective rate of recovery after arthroscopic debridement in KOA patients [relative risk (RR)=1.17, 95% confidence interval (CI)(1.11, 1.22), P<0.0001]. In terms of the pain of knee joint, external application of TCM reduced the visual analogue scale(VAS) score[mean difference(MD)=-1.43, 95%CI(-2.01, -0.84), P<0.0001]. In terms of knee function, external application of TCM increased the Lysholm score [MD=8.39, 95%CI(3.77, 13.01), P=0.0004]. In terms of knee joint symptoms, external application of TCM reduced the symptom score of knee joint[MD=-3.34, 95%CI(-4.31, -2.37), P<0.0001]. In terms of postoperative inflammation indicators, external application of TCM decreased the level of interleukin 1-β[standardized mean difference(SMD)=-3.17, 95%CI(-4.21, -2.14), P<0.0001] and the level of tumor necrosis factor-α[SMD=-1.10, 95%CI(-1.93, -0.26), P=0.01].

Conclusions

External application of TCM has obvious recovery effect after arthroscopic debridement in KOA patients, and the external application method and external application course may further influence the curative effect. However, more multi-center, high-quality RCTs and double-blind trials are necessary to verify the findings.

Key words: Traditional Chinese medicine, Knee osteoarthritis, Arthroscopes, Debridement, Meta-analysis
图1 检索式
Figure 1 Search strategy
图2 文献筛选流程图
Figure 2 Flow chart of literature screening
表1 纳入研究的一般特征
Table 1 General characteristics of the included studies
第一作者及发表年份Author and publication year 样本量(实验组/对照组)Samples(experimental group/control group 实验组Experimental group 对照组Control group 疗程Treatment duration(d) 结局指标Outcome indices
邓迎杰2008[11] 40/40 关节镜清理术+中药热熨+功能锻炼 关节镜清理术+功能锻炼 21 总有效率，症状积分，IL-1β水平
孟庆来2017[12] 20/20 关节镜清理术+中药消瘀散外敷 关节镜清理术 21 VAS评分
加亨2009[13] 60/60 关节镜清理术+中药熏洗+功能锻炼+关节腔注射玻璃酸钠 关节镜清理术+功能锻炼+关节腔注射玻璃酸钠 56 总有效率，症状积分，IL-1β水平
张彦英2015[14] 56/53 关节镜清理术+中药离子导入+功能锻炼+关节腔关节腔注射透明质酸钠 关节镜清理术+功能锻炼+关节腔注射透明质酸钠 28 总有效率，VAS评分
黄坚汉2016[15] 30/30 关节镜清理术+中药熏洗 关节镜清理术+温水熏洗 30 总有效率，VAS评分，膝关节Lysholm评分
朱月华2017[16] 50/50 关节镜清理术+中药超声导入关节腔 关节镜清理术 30 VAS评分，膝关节Lysholm评分
尹向辉2015[17] 49/49 关节镜清理术+中药熏洗+功能锻炼 关节镜清理术+功能锻炼 30 总有效率，VAS评分，TNF-α水平
杨骏2016[18] 30/30 关节镜清理术+中药热敷+功能锻炼 关节镜清理术+电磁波照射治疗+功能锻炼 14 总有效率，VAS评分，膝关节Lysholm评分
方丹2019[19] 56/51 关节镜清理术+中药离子导入关节腔+功能锻炼 关节镜清理术+功能锻炼 28 总有效率，VAS评分，膝关节Lysholm评分，症状积分，IL-1β水平，TNF-α水平
阎秀2018[20] 30/30 关节镜清理术+中药封包热敷+对症处理+CPM机锻炼 关节镜清理术+对症处理+CPM机锻炼 12 VAS评分，IL-1β水平
张印2011[21] 124/124 关节镜清理术+中药离子导入关节腔+功能锻炼 关节镜清理术+功能锻炼 42 总有效率
庾明2018[22] 73/73 关节镜清理术+中药离子导入关节腔 关节镜清理术 14 总有效率，VAS评分，膝关节Lysholm评分，TNF-α水平
卓乃强2013[23] 45/45 关节镜清理术后中药熏洗+静滴头孢他啶+功能锻炼 关节镜清理术+静滴头孢他啶+功能锻炼 14 总有效率，VAS评分，膝关节Lysholm评分，症状积分，IL-1β水平，TNF-α水平
张道平2018[24] 30/30 关节镜清理术+中药腾疗+功能锻炼 关节镜清理术+功能锻炼 28 VAS评分，膝关节Lysholm评分
胡庆森2018[25] 52/51 关节镜清理术+中药熏洗 关节镜清理术+温水熏洗 30 VAS评分，膝关节Lysholm评分，症状积分，IL-1β水平
图3 纳入研究个体风险偏倚图
Figure 3 Individual risk bias map of included studies
图4 纳入研究偏倚风险图
Figure 4 Risk of bias map of included studies
图5 总有效率的Meta分析
Figure 5 Meta-analysis of total effective rate
图6 治疗后VAS(视觉模拟评分法)评分的森林图
Figure 6 Forest plot of VAS scores after treatment
图7 治疗后膝关节Lysholm评分的森林图
Figure 7 Forest plot of Lysholm scores of the knee after treatment
图8 治疗后症状积分的森林图
Figure 8 Forest plot of symptom scores after treatment
图9 治疗后IL(白细胞介素)-1β水平的森林图
Figure 9 Forest plot of serum IL-1β after treatment
图10 治疗后TNF-α(肿瘤坏死因子-α)水平的森林图
Figure 10 Forest plot ofserum TNF-α after treatment
表3 不同疗程后VAS评分的亚组分析
Table 3 Subgroup analysis of VAS scores after different courses of treatment
疗程亚组Treatment duration subgroup 研究数量Research number MD(95%CI) P值 I2(%)
12 d 1[20] －2.38[－2.48, －2.28] <0.000 1 －
14 d 3[18,22,23] －1.57[－1.85，－1.30] <0.000 1 87
21 d 1[12] －1.98[－2.39, －1.57] <0.000 1 －
28 d 3[14,19,24] －0.76[－0.84, －0.67] <0.000 1 98
30 d 2[15,16] －0.50[－0.72, －0.28] <0.000 1 20
表4 不同疗程后膝关节Lysholm评分的亚组分析
Table 4 Subgroup analysis of knee Lysholm score after different courses of treatment
疗程亚组Treatment duration subgroup 研究数量Research number MD(95%CI) P值 I2(%)
14 d 3[18,22,23] 12.83(11.17，14.50) <0.000 1 90
28 d 2[19,24] 4.24(3.39，5.10) <0.000 1 92
30 d 4[15,16,17,25] 14.28(13.68，14.88) <0.000 1 98
表5 症状积分的中药外用方式亚组分析
Table 5 Subgroup analysis of Chinese medicine topical methods for symptom score
中药外用方式亚组Subgroup of Chinese medicine topical methods 研究数量Research number MD(95%CI) P值 I2(%)
中药热熨 1[11] －2.80(－3.63，－1.97) <0.000 1 －
中药离子导入 1[19] －4.51(－4.86，－4.16) <0.000 1 －
中药熏洗 3[13,23,25] －3.05(－3.75，－2.35) <0.000 1 0
表6 IL-1β水平的中药外用方式亚组分析
Table 6 Subgroup analysis of Chinese medicine topical methods for IL-1β levels
中药外用方式亚组Subgroup of Chinese medicine topical methods 研究数量Research number MD(95%CI) P值 I2(%)
中药封包热敷 1[20] －9.90(－11.80，－8.00) <0.000 1 －
中药热熨 1[11] －2.72(－3.34，－2.11) <0.000 1 －
中药离子导入 1[19] －2.63(－3.16，－2.11) <0.000 1 －
中药熏洗 3[13,23,25] －1.88(－2.16，－1.60) <0.000 1 90
图11 总有效率的漏斗图
Figure 11 Funnel plot of total effective rate
图12 总有效率的Egger分析
Figure 12 Egger analysis of the overall response rate
图13 总有效率的试验序贯分析
Figure 13 Trial sequential analysis of the overall response rate
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